血管疾病研究
通过七十余年的发展历程,我们已建立起坚实的药物生产线,并通过不断优化与拓展,持续焕新品牌生命周期,开发产品延伸线。
其中的核心产品——舒洛地特,是一种类肝素疗法,主要适用于静脉与动脉血栓性疾病。该药在意大利以Vessel品牌销售,在西班牙以Aterina名称上市,并以Vessel Due F名称推向全球。作为一种有效且安全的治疗选择,舒洛地特被广泛用于预防血栓复发,且不增加出血风险。舒洛地特已在全球30多个国家获批,用于治疗静脉与动脉血栓性疾病及糖尿病微血管病变(眼、足、肾)。此外,舒洛地特还获得多项国际指南推荐,用于慢性静脉性溃疡愈合(UIP/ESVS 2015,EVF 2018)、肺栓塞预防(ESC 2019)以及血栓形成后综合征预防(EVF 2020)。
舒洛地特的临床价值主要体现在其在以下领域的有效性与安全性:口服抗凝剂停用后的长期血栓形成后患者扩展治疗(Andreozzi GM,2015;ESC,2019)、血栓形成后综合征预防及慢性静脉性溃疡治疗(EVF,2020),尤其适用于高出血风险患者(如75岁以上)及低血栓风险患者(如女性)。
对于非缺血性间歇性跛行患者,因口服抗凝剂联合阿司匹林会显著增加出血风险,舒洛地特成为更合适的选择(Jawien,2019)。在糖尿病足溃疡患者接受下肢血运重建后,舒洛地特可作为辅助治疗,降低腿部截肢风险;在非增殖期糖尿病视网膜病变患者中,舒洛地特有助于减少硬性渗出物渗漏并延缓进展为致盲性的增殖期病变。
在肾脏方面,舒洛地特有助于维持肾小球滤过率,从而减缓终末期肾病的进展。
积极探索血管疾病治疗的新型疗法,始终是阿尔法西格玛的重要使命。
1血栓风险相关的血管疾病影响了大量人群。慢性静脉疾病在女性人群中的患病率高达50%,其中约1%的病例会发展为致残性的慢性静脉性溃疡,相关医疗支出在西方国家约占总医疗费用的2%。每年仅在美国和欧盟就有160万例静脉血栓栓塞症,而全球外周动脉疾病患者估计达2亿例。糖尿病在全球人群中的患病率约为8.3%(2019年EASD报告),其中35%患者合并糖尿病性视网膜病变,6.3%患有糖尿病足。此外,超过220万例死亡与慢性肾脏疾病相关。